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疫苗冷庫工程設計有哪些要求?
時間:2017-11-20編輯:庫華制冷瀏覽:
疫苗屬于不能置于常溫下儲藏運輸的醫藥產品,必須遵循中國藥典指引及疫苗說明書上規定的條件儲藏運輸,這樣才能保障疫苗在使用前的質量安全,避免醫藥安全隱患。庫華制冷介紹,在我國現有的條件下,活疫苗一般在-15℃條件下保存,滅活苗在2-8℃條件下保存,如通常各省市地區疾控中心配置就是2-8℃儲藏溫度的疫苗冷庫居多。
疫苗冷庫工程設計有哪些要求?
庫華制冷介紹,疫苗冷庫等醫藥冷庫建設需嚴格遵循國家規定,配備符合GSP/GMP認證規范的疫苗冷庫設備材料等,以優質穩定的性能保障疫苗的安全儲藏。例如,疫苗批發企業按省級疾控中心要求,需要配備兩個以上獨立冷庫,冷庫應有備用發電機組或安裝雙路電路、備用制冷機組等。同時,配備的疫苗冷庫容積應符合各省出臺的《疫苗經營企業驗收標準》。這樣一來,疾控中心等疫苗經營企業在尋找冷庫安裝公司時,就更要仔細評估安裝公司的專業和資質了。
列舉疫苗冷庫工程設計的通用要求如下供參考,具體以當地疫苗經營企業驗收標準及相關規范為準。
1.根據疫苗的儲藏溫度要求及流通量要求配備兩個冷庫,同時需控制庫內濕度為35%~75%;
2.疫苗冷庫內應配備溫濕度自動監控設備,實現溫濕度自動監測、顯示、調控、記錄及24小時連續監控功能;
3.疫苗冷庫還應配備自動報警裝置,在庫內溫濕度超過報警限定值、斷電等不正常狀態下能實現有效報警,如聲光報警、短信報警等;
4.疫苗冷庫應配備備用供電系統和制冷機組,或者采用自動輪值制冷機組,以確保疫苗冷庫的不間斷運行,保障疫苗儲藏安全。同時,監控設備等也應配備有不間斷電源。
更多疫苗冷庫工程設計要求請嚴格遵循當地驗收標準及相關規范,在疫苗的流通環節杜庫華制冷質量安全隱患是每一個疫苗經營企業的責任。庫華制冷也將始終堅持優質的醫藥冷庫配置,為疫苗經營企業的疫苗冷庫建設保駕護航。